[ad_1]
Pada pertemuan untuk merampingkan kebijakan vaksinasi covid negara, panel ahli FDA hanya dapat menyetujui satu hal: sangat kurang informasi tentang seberapa sering kelompok orang Amerika yang berbeda harus divaksinasi. Kesenjangan data itu telah berkontribusi pada meluasnya skeptisisme, kurangnya vaksinasi, dan akhirnya kematian yang tidak perlu akibat covid-19.
Komite memilih dengan suara bulat pada hari Kamis untuk mendukung proposal FDA bahwa semua produsen vaksin mengadopsi jenis virus yang sama ketika membuat perubahan pada vaksin mereka, dan menyarankan mereka dapat bertemu pada bulan Mei atau Juni untuk memilih jenis vaksin yang akan mereka luncurkan. musim gugur ini.
Namun, anggota panel tidak setuju dengan proposal FDA bahwa setiap orang menerima setidaknya satu vaksin setahun dan mengatakan lebih banyak informasi diperlukan untuk membuat pernyataan seperti itu. Beberapa panelis menunjukkan bahwa dalam penelitian terbaru, hanya sekitar sepertiga dari orang yang dirawat di rumah sakit dengan tes covid positif sebenarnya ada di sana karena penyakit covid. Itu karena setiap orang yang dirawat di rumah sakit diuji untuk covid, jadi kematian pasien dengan infeksi insidental dihitung sebagai kematian karena covid, meskipun itu bukan penyebabnya.
Para ahli mempertanyakan alasan vaksinasi tahunan untuk semua orang, karena vaksin saat ini tampaknya tidak melindungi dari infeksi selama lebih dari beberapa bulan. Namun, bahkan satu booster pun tampaknya mencegah kematian dan rawat inap pada kebanyakan orang, kecuali orang yang sangat tua dan orang dengan kondisi medis tertentu.
“Kami membutuhkan CDC untuk memberi tahu kami dengan tepat siapa yang dirawat di rumah sakit dan sekarat karena virus ini: usia, kerentanan, jenis gangguan kekebalan, dan apakah mereka diobati dengan antivirus. Dan kami membutuhkan data imunologi untuk menunjukkan siapa yang berisiko,” kata Dr. Paul Offit, direktur Pusat Pendidikan Vaksin dan dokter anak di Rumah Sakit Anak Philadelphia. “Hanya dengan begitu kita dapat memutuskan siapa yang divaksinasi dengan apa dan kapan.”
Offit dan lainnya telah menyatakan kekesalannya dengan kurangnya pesan yang jelas dari pemerintah tentang apa yang dapat diharapkan masyarakat dari vaksin covid. Sementara penguat rutin mungkin penting untuk menjaga orang tua dan rapuh secara medis keluar dari rumah sakit, katanya, penguat tahunan yang disarankan oleh FDA dan perusahaan farmasi mungkin tidak diperlukan untuk semua orang.
“Tujuannya agar masyarakat tidak keluar rumah sakit,” katanya. “Untuk yang rentan, penting bagi vaksin untuk mengikuti strain yang beredar. Tapi untuk masyarakat umum, kami sudah memiliki vaksin yang mencegah rawat inap.”
Panelis lain mengatakan pemerintah perlu mendorong lebih banyak penelitian untuk vaksin yang lebih baik. Pamela McGinnis, seorang pensiunan pejabat National Institutes of Health, mengatakan dia kesulitan menjelaskan kepada dua putranya yang masih muda mengapa mereka cepat jatuh sakit setelah pergi ke bar pada suatu malam, hanya beberapa minggu setelah menerima penguat bivalen mereka.
‘Pikirkan betapa sakitnya Anda jika Anda tidak divaksinasi penuh’ bukanlah pesan yang bagus,” katanya. Saya tidak yakin ‘Saya akan mendarat di rumah sakit’ akan beresonansi dengan penerima penyakit.
Anggota komite penasehat FDA telah marah dalam beberapa bulan terakhir, dengan mengatakan bahwa badan tersebut tidak memberikan kepada mereka semua data tentang vaksin bivalen sebelum diluncurkan pada bulan September. Dan beberapa kritikus mengatakan FDA seharusnya menginstruksikan perusahaan obat untuk memasukkan hanya jenis virus terbaru dalam suntikan.
Ketika ditanya tentang hari Kamis itu, Jerry Weir, seorang pejabat vaksin senior FDA, mengatakan “firasatnya” adalah bahwa vaksin kombinasi dengan strain omicron tunggal akan bekerja lebih baik daripada vaksin bivalen, yang juga mengandung strain omicron asli covid. Tapi pertanyaan sebenarnya adalah ke mana kita akan pergi,” katanya, “dan saya tidak tahu jawabannya.
Mungkin presentasi terbesar pada hari Kamis adalah dari Heather Scobie, yang memantau covid di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Dilaporkan bahwa kurang dari separuh orang Amerika berusia 65 tahun ke atas telah menerima booster terakhir, dan hanya dua pertiga dari kelompok usia tersebut yang menerima booster tunggal.
Namun, bukti terus meningkat bahwa kebanyakan lansia yang berisiko serius terkena covid. Tingkat kematian akibat penyakit ini telah turun di semua kelompok umur kecuali mereka yang berusia di atas 75 tahun sejak April, meskipun ada peningkatan jenis baru. Kecuali yang sangat tua, angka kematian telah berkisar sekitar 1 dari 100.000 sejak April. Pada awal tahun 2022, bayi berusia 6 bulan ke bawah dirawat di rumah sakit dan meninggal dengan tingkat kematian yang relatif tinggi. Tingkat vaksinasi pada kelompok umur 4 tahun ke bawah sekitar 10%.
Meski mengakui keinginan FDA untuk mengatur kebijakan vaksin covid-nya, panelis mengatakan masih terlalu dini untuk mengetahui secara pasti apakah covid hanya akan meningkat di musim dingin, seperti flu, virus syncytial pernapasan, dan infeksi pernapasan lainnya.
“Selama beberapa tahun ke depan, kita mungkin tidak tahu seberapa sering kita perlu melakukan perubahan jenis vaksin,” kata Dr. Steven Pergam, direktur medis pencegahan infeksi di Seattle Cancer Care Alliance. Atau bahkan jika orang yang tidak memiliki gangguan kesehatan atau orang lanjut usia membutuhkan bala bantuan ekstra.
Pembuat vaksin yang diwakili pada pertemuan tersebut, Novavax, mengatakan perlu mengetahui pada akhir Maret strain mana yang akan dimasukkan ke dalam vaksin musim gugurnya. Perusahaan dengan vaksin mRNA seperti Pfizer dan Moderna dapat mengubah formulasinya lebih cepat, tetapi produk mereka jelas tidak lebih baik dari Novavax.
Ketiga produsen vaksin tersebut mengungkapkan pada pertemuan tersebut bahwa mereka sedang mengembangkan botol dosis tunggal atau alat suntik yang sudah diisi sebelumnya. Sejauh ini, mereka telah mengirimkan vaksin mereka dalam botol multi-dosis, tetapi karena pemerintah kehabisan uang untuk membeli vaksin, dokter anak individu dapat memesannya di masa mendatang. Karena vaksin harus digunakan dengan cepat setelah vial dibuka, dokter berhati-hati membuang-buang vaksin dan kehilangan uang.
KHN (Kaiser Health News) adalah newsroom nasional yang menghasilkan jurnalisme detail tentang isu-isu kesehatan. Bersamaan dengan Analisis Kebijakan dan Jajak Pendapat, KHN merupakan salah satu dari tiga program kerja utama KFF (Yayasan Keluarga Kaiser). KFF adalah organisasi nirlaba yang memberikan informasi tentang masalah kesehatan kepada bangsa.
GUNAKAN KONTEN KAMI
Cerita ini dapat diterbitkan ulang secara gratis (detail).
[ad_2]
Source link