Sikap masyarakat terhadap vaksinasi menjadi semakin kompleks dalam beberapa tahun terakhir. Faktor-faktor seperti kelelahan terhadap vaksin dan informasi yang salah—yang mulai beredar selama pandemi COVID-19 dan terus berlanjut—telah mengikis kepercayaan terhadap vaksinasi, membuat beberapa orang ragu untuk mengambil tindakan. Beberapa orang yang sebelumnya mengandalkan rejimen vaksin mulai mempertanyakan manfaatnya, sehingga meningkatkan skeptisisme dan menyebabkan penurunan penggunaan vaksin. Di tengah tantangan-tantangan ini, tahun 2024 menawarkan harapan: Tim penelitian dan pengembangan farmasi merintis vaksin baru yang memanfaatkan teknologi messenger RNA (mRNA), memperluas perlindungan terhadap populasi rentan, dan menyederhanakan proses vaksinasi—sebuah upaya yang dapat membantu menutup kesenjangan yang masih ada. Berikut adalah beberapa pengembangan vaksin Merck yang paling dinantikan pada tahun 2024: Konjugat Pneumokokus 21-ValentSetelah permohonan lisensi biologisnya diterima untuk tinjauan prioritas oleh FDA pada akhir tahun lalu,5 Merck memperkirakan akan meluncurkan V116 pada tahun 2024, yang merupakan vaksin 21-valent. Vaksin konjugat pneumokokus—imunisasi pertama yang dirancang untuk melindungi orang dewasa terhadap penyakit pneumokokus invasif dan pneumonia pneumokokus. Vaksin Merck mewakili terobosan potensial dalam bidang pneumokokus, karena vaksin ini akan menjadi vaksin pertama yang dirancang untuk orang dewasa dengan menargetkan serotipe penyakit spesifik yang tidak tercakup dalam vaksin pneumokokus yang saat ini berlisensi. Dengan menerima imunisasi untuk peninjauan prioritas, FDA mengakui kebutuhan dan dampak vaksin ini untuk melindungi orang dewasa dari penyakit serius. Perlindungan yang ditawarkan oleh V116 mencakup 8 serotipe unik (15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B ) yang menurut CDC, bertanggung jawab atas sekitar 30% penyakit pneumokokus invasif pada pasien berusia 65 tahun ke atas. 5 Data Data primer yang mendukung penerapan V116 sebagian muncul dari uji klinis STRIDE-3 (NCT05425732). Sebuah studi fase 3 mengukur imunogenisitas, tolerabilitas dan keamanan V116 dibandingkan dengan PCV20 (vaksin konjugat pneumokokus 20-valen) pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas yang belum menerima vaksin pneumokokus. Yang mengejutkan, penelitian ini menemukan bahwa V116 menghasilkan respons imun yang unggul untuk 10 dari 11 serotipe unik dibandingkan dengan PCV20.6 Hasilnya juga menunjukkan profil keamanan yang sebanding antara V116 dan PCV20. “Bentuk penyakit pneumokokus yang invasif dapat menyebabkan komplikasi yang serius dan terkadang mengancam nyawa, seperti pneumonia pneumokokus, meningitis pneumokokus, dan bakteremia, terutama pada orang dewasa yang lebih tua atau dengan sistem kekebalan yang lemah,” kata Sady Alpizar, MD, peneliti utama/penyakit dalam di Florida Clinical Research Trials, Inc., dan penulis studi utama. “Hasil yang menggembirakan ini menunjukkan bahwa V116 mempunyai potensi untuk membantu mencegah penyakit pneumokokus invasif pada populasi yang rentan.”6Merck menunggu keputusan FDA mengenai vaksin pneumokokusnya dengan tanggal PDUFA pada 17 Juni 2024.Moderna: mRNA-1010 untuk InfluenzaMemanfaatkan kesuksesan vaksin Penting COVID-19 mRNA (Spikevax), Moderna telah memutuskan untuk membangun portofolio imunisasi pernafasannya. Di antara kandidat yang menjanjikan, vaksin mRNA-1010 buatan perusahaan tersebut—vaksin flu musiman kuadrivalen untuk orang dewasa—telah menjadi sorotan. vaksin sistem kekebalan utama untuk melawan virus dengan menyuntikkan patogen yang lemah atau tidak aktif ke dalam tubuh, vaksin mRNA memberikan instruksi genetik ke sel, mengajarkan sel untuk membangun protein yang meniru virus dan memicu respons imun. Pada tahun 2020, Moderna mengembangkan salah satu vaksin mRNA pertama yang disetujui FDA untuk COVID-19 dan bertujuan untuk “[deliver] atas janji ilmu mRNA untuk menciptakan generasi baru obat transformatif”1 dengan pengembangan imunisasi lebih lanjut seperti mRNA-1010. Pada bulan Juni 2022, Moderna mengumumkan bahwa peserta pertama dalam studi fase 3 (NCT05827978) untuk mRNA-1010—yang pertama dari kandidat influenza musiman perusahaan yang maju ke tahap uji coba2—telah diberi dosis. Setelah melakukan reformulasi vaksin sebagai respons terhadap hambatan yang diukur dalam uji coba awal, Moderna mengumumkan pada bulan September 2023 bahwa mRNA-1010 telah memenuhi semua target kemanjuran dan keamanan. Dibandingkan dengan vaksin kuadrivalen Fluarix GSK, suntikan Moderna menunjukkan tingkat antibodi yang lebih tinggi untuk keempat Kesehatan Dunia. Organisasi – merekomendasikan strain influenza. Ini termasuk strain influenza A H1N1 dan H3N2, yang mana perusahaan mencatat angka kesakitan dan kematian terbanyak terjadi pada orang lanjut usia,2 dan strain influenza B Victoria dan Yamagata. Vaksin ini juga menghasilkan tingkat serokonversi yang unggul, yang didefinisikan sebagai tingkat pengembangan antibodi spesifik virus, dan uji penghambatan hemaglutinasi titer rata-rata geometrik dibandingkan dengan pembanding berlisensi. Hasil dari uji coba lebih lanjut mengungkapkan bahwa mRNA-1010 menghasilkan respons imun yang kuat di semua kelompok umur, termasuk orang dewasa yang lebih tua,3 populasi yang lebih rentan terhadap komplikasi penyakit ini.Moderna berharap dapat meluncurkan mRNA-1010 tepat pada musim flu 2024-2025. musim ini dan ingin memperluas repertoar imunisasi pernafasannya. Perusahaan mengumumkan melalui surat pemegang saham bahwa pendaftaran telah selesai untuk uji coba kombinasi vaksin flu mRNA/COVID-19 dan flu/COVID-19/respiratory syncytial virus “dengan tujuan untuk menyediakan vaksin kombinasi pada awal tahun 2025.”4Pfizer -BioNTech: Kombinasi mRNA Influenza /COVID-19©Kathy Images/stock.adobe.comPfizer dan BioNTech—perusahaan yang menjadi terkenal karena vaksinnya selama pandemi COVID-19—bersaing dengan perusahaan seperti Moderna dan Novavax untuk menghadirkan kombinasi flu mRNA /Vaksin COVID-19 akan dipasarkan pada awal tahun 2024 Pada akhir tahun 2022, mereka mengumumkan bahwa vaksin mereka telah menerima penunjukan jalur cepat dari FDA, yang menandakan potensinya untuk memenuhi kebutuhan medis kritis yang belum terpenuhi.7 Dengan menggabungkan vaksin untuk 2 penyakit pernapasan menjadi satu vaksin suntikan tunggal yang nyaman, perusahaan berharap dapat meningkatkan penggunaan vaksinasi COVID -19 ketertinggalan yang terjadi dalam beberapa tahun terakhir ini sebagian disebabkan oleh kelelahan akibat pandemi, kekhawatiran akan dampak buruk, dan sentimen antivaksinasi. Pendekatan dosis tunggal ini menawarkan manfaat ganda: mencegah penyakit parah pada lebih banyak individu, sehingga meringankan beban sistem layanan kesehatan. Dalam data terbaru yang dirilis oleh Pfizer-BioNTech, kombinasi vaksin tersebut menghasilkan respons kekebalan yang kuat terhadap strain influenza A, influenza B, dan SARS-CoV-2 pada orang dewasa berusia 18 hingga 64 tahun. Lebih lanjut, hasil penelitian ini mengasumsikan bahwa profil keamanan vaksin kombinasi tersebut sebanding dengan vaksin bivalen COVID-19 Omicron BA.4/BA.5 milik perusahaan tersebut. Pfizer-BioNTech mengumumkan pada bulan Oktober 2023 bahwa mereka mengharapkan dimulainya uji coba fase 3 yang penting dalam beberapa bulan mendatang tetapi tidak merilis rincian lebih lanjut. Di masa depan, perusahaan mengharapkan vaksin kombinasi mereka menjadi pertahanan musiman rutin terhadap COVID-19 dan flu. (Artikel ini awalnya muncul di situs mitra kami, Drug Topics) Referensi1. Kekuatan mRNA. Modern. Diakses 14 Februari 2024. https://www.modernatx.com/en-US/power-of-mrna/science-of-mrna 2. Moderna mengumumkan peserta dosis pertama dalam studi fase 3 kandidat vaksin influenza musiman (mRNA – 1010). Baru diluncurkan. Modern. 7 Juni 2022. Diakses 14 Februari 2024. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-First-Participants-Dosed-in-Phase-3-Study-of-Seasonal – Influenza-Vaccine-Candidate-mRNA-1010/default.aspx 3. Moderna memperluas bidang pengobatan mRNA dengan hasil klinis yang positif pada kanker, penyakit langka, dan penyakit menular. Baru diluncurkan. Modern. 13 September 2023. Diakses 14 Februari 2024. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-Expands-the-Field-of-mRNA-Medicine-with-Positive-Clinical-Results – Across-Cancer-Rare-Disease-and-Infectious-Disease/default.aspx 4. Surat pemegang saham Bancel S. Moderna 2023. Modern. 2 Januari 2024. Diakses 14 Februari 2024. https://www.modernatx.com/en-US/media-center/all-media/blogs/moderna-2023-shareholder-letter 5. FDA memberikan tinjauan prioritas kepada Merck menerapkan lisensi biologis baru untuk V116, vaksin konjugat pneumokokus 21-valen yang sedang diselidiki yang dirancang khusus untuk melindungi orang dewasa. Baru diluncurkan. Merck. 19 Desember 2023. Diakses 14 Februari 2024. https://www.merck.com/news/fda-grants-priority-review-to-mercks-new-biologics-license-application-for-v116-an-investigative – Vaksin-vaksin-konjugat-pneumokokus-valen-21-dirancang khusus-untuk-melindungi-orang dewasa/ 6. Merck's V116, sebuah vaksin konjugat pneumokokus 21-valen yang sedang diteliti dan dirancang khusus untuk melindungi orang dewasa, menunjukkan imunogenisitas yang unggul untuk 10 dari 11 serotipe unik yang dibandingkan hingga PCV20 pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. Baru diluncurkan. Merck. 28 November 2023. Diakses pada 14 Februari 2023. https://www.merck.com/news/mercks-v116-an-investigative-21-valent-pneumococcal-conjugate-vaccine-designed-specially-to-protect-adults – didemonstrasikan -imunogenisitas-unggul-untuk-10-dari-11-serotipe-unik-dibandingkan/ 7. Pfizer dan BioNTech menerima penetapan jalur cepat FDA AS untuk kandidat vaksin dosis tunggal berbasis mRNA untuk melawan COVID-19 dan influenza. Baru diluncurkan. Pfizer. 9 Desember 2022. Diakses 14 Februari 2024. https://www.pfizer.com/news/announcements/pfizer-and-biontech-receive-us-fda-fast-track-designation-single-dose-mrna-based
Vaksin Virus Pernafasan tersedia pada tahun 2024
