[ad_1]
Setelah lebih dari lima dekade mencoba, industri farmasi hampir memberikan imunisasi yang efektif terhadap virus pernapasan syncytial, yang telah mengirim sekitar 90.000 bayi dan anak kecil Amerika ke rumah sakit sejak awal Oktober.
Tetapi hanya satu dari vaksin yang dirancang untuk bayi, dan cacat dalam bahasa kongres dapat mempersulit anak-anak dari keluarga berpenghasilan rendah untuk menerimanya semudah mereka yang memiliki asuransi yang baik.
Sejak tahun 1994, imunisasi rutin telah menjadi hak anak di bawah program Vaksin untuk Anak-anak, di mana pemerintah federal membeli jutaan vaksin dan memberikannya secara gratis melalui dokter anak dan klinik kepada anak-anak yang tidak diasuransikan, kurang diasuransikan, atau kurang diasuransikan. anak-anak Amerika.
Undang-undang tahun 1993 yang membuat program tersebut tidak secara khusus memasukkan suntikan antibodi, yang hanya digunakan sebagai terapi darurat yang langka pada saat RUU tersebut ditulis.
Tetapi obat pertama yang mungkin tersedia untuk bayi, disebut nirsevimab (disetujui di Eropa pada bulan Desember dan persetujuan FDA diharapkan musim panas ini), bukanlah vaksin tetapi antibodi monoklonal yang menetralkan RSV dalam aliran darah.
Komite Penasihat Praktik Imunisasi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit kemungkinan akan merekomendasikan pemberian antibodi kepada bayi, kata Dr. Kelly Moore, presiden kelompok advokasi Immunize.org. CDC saat ini sedang mengevaluasi apakah nirsevimab memenuhi syarat untuk program Vaksin untuk Anak-anak, kata juru bicara agensi Kristen Nordlund kepada KHN.
Jika tidak, “itu akan mengirim ribuan bayi ke rumah sakit dan penyakit parah karena alasan semantik meskipun ada imunisasi yang berfungsi secara fungsional sebagai vaksin musiman,” kata Moore.
Pejabat di Sanofi, yang memproduksi suntikan nirsevimab bersama dengan AstraZeneca, menolak memberikan harga, tetapi mengatakan kisarannya akan serupa dengan kursus vaksin anak. CDC membayar sekitar $650 untuk vaksin rutin termahal, empat suntikan melawan infeksi pneumokokus. Dengan kata lain, persetujuan FDA akan menjadikan nirsevimab sebagai obat blockbuster bernilai miliaran setahun jika diberikan kepada sebagian besar dari sekitar 3,7 juta anak yang lahir di AS setiap tahun anus.
Pfizer dan GSK sedang membuat vaksin RSV tradisional dan mengharapkan persetujuan FDA akhir tahun ini. Vaksin Pfizer awalnya akan diberikan kepada wanita hamil, untuk melindungi bayi mereka dari penyakit, sedangkan GSK akan diberikan kepada orang tua.
Vaksin yang dirancang untuk bayi sedang dikerjakan, tetapi beberapa ahli masih gelisah tentangnya. Uji coba vaksin RSV tahun 1966 gagal secara spektakuler, membunuh dua anak kecil, dan ahli imunologi tidak sepenuhnya setuju tentang penyebabnya, kata Dr. Barney Graham, pensiunan ilmuwan Institut Kesehatan Nasional yang studinya tentang episode tersebut berkontribusi pada covid-19 dan RSV kesuksesan. vaksin.
Setelah dua tahun penguncian covid dan penyamaran yang memperlambat penularannya, RSV meledak di seluruh Amerika Serikat tahun ini, membanjiri unit perawatan intensif anak.
Sanofi dan AstraZeneca berharap nirsevimab disetujui oleh FDA, direkomendasikan oleh CDC, dan didistribusikan secara nasional pada musim gugur untuk mencegah epidemi RSV di masa depan.
Produk mereka dirancang untuk disediakan sebelum musim RSV musim dingin pertama bayi. Dalam uji klinis, antibodi memberikan perlindungan hingga lima bulan. Sebagian besar anak tidak memerlukan dosis kedua karena virus itu bukan ancaman fatal bagi anak sehat yang berusia lebih dari satu tahun, kata Jon Heinrichs, rekan senior di divisi vaksin Sanofi.
Jika perawatan antibodi tidak diterima untuk program Vaksin untuk Anak-anak, itu akan membatasi akses ke vaksin untuk yang tidak diasuransikan dan mereka yang menggunakan Medicaid, yang sebagian besar mewakili ras atau etnis minoritas, kata Moore. Produsen obat harus bernegosiasi dengan program Medicaid masing-masing negara bagian untuk memasukkannya ke dalam formularium mereka.
Mengecualikan suntikan dari Vaksin untuk Anak-anak “hanya akan memperburuk kesenjangan kesehatan yang ada,” kata Dr. Sean O’Leary, seorang profesor pediatri di University of Colorado dan ketua komite American Academy of Pediatrics untuk penyakit menular.
RSV memengaruhi bayi dari semua lapisan masyarakat, tetapi cenderung paling banyak memengaruhi rumah tangga miskin dan padat, kata Graham. “Riwayat asma atau alergi keluarga memperburuknya,” katanya, dan bayi prematur juga berisiko lebih tinggi.
Sementara 2-3% bayi AS dirawat di rumah sakit dengan RSV setiap tahun, hanya beberapa ratus yang tidak bertahan hidup. Tetapi hingga 10.000 orang di atas usia 65 tahun meninggal karena infeksi setiap tahun, dan sedikit perubahan hukum yang didiskusikan akan membuat RSV dan vaksin lain lebih banyak tersedia untuk kelompok ini.
Bagian dari Undang-Undang Pengurangan Inflasi 2022 yang mulai berlaku 1 Januari mengakhiri pembayaran langsung untuk semua vaksin pasien Medicare, termasuk vaksin RSV, jika dilisensikan ke grup ini.
Sebelumnya, “jika Anda belum memenuhi deductible Anda, itu bisa sangat mahal,” kata Dr. Leonard Friedland, wakil presiden urusan ilmiah dan kesehatan masyarakat di divisi vaksin GSK, yang juga membuat herpes zoster dan tetanus-difteri dan kombinasi batuk rejan . driver merenungkan dalam undang-undang baru. “Ini adalah kemajuan yang sangat penting.”
Tentu saja, tingkat keengganan vaksin yang tinggi cenderung merusak penerimaan suntikan, terlepas dari siapa yang membayar, kata Jennifer Reich, seorang sosiolog di University of Colorado yang mempelajari sikap terhadap vaksinasi.
Jenis vaksin baru, seperti antibodi Sanofi-AstraZeneca, sering membuat orang tua khawatir, dan vaksin Pfizer untuk wanita hamil juga cenderung menimbulkan ketakutan, katanya.
Pejabat kesehatan masyarakat “tampaknya tidak terlalu pintar tentang cara mendahului” klaim bahwa vaksin merusak kesuburan atau membahayakan manusia, kata Reich.
Di sisi lain, epidemi RSV musim dingin ini akan meyakinkan banyak orang tua, kata Heidi Larson, pemimpin Proyek Keyakinan Vaksin dan profesor antropologi di London School of Hygiene and Tropical Medicine.
“Menakutkan jika anak Anda dirawat di rumah sakit karena RSV,” katanya.
Meskipun disayangkan, “sejumlah besar anak yang telah meninggal atau dirawat di ICU pada musim lalu dengan RSV sangat membantu dalam beberapa hal,” kata Dr. Laura Riley, ketua kebidanan dan ginekologi di Weill Cornell Medicine di New York City . .
Spesialis di bidangnya belum benar-benar mulai berbicara tentang bagaimana berkomunikasi dengan wanita tentang vaksin, kata Riley, yang memimpin kelompok imunisasi di American College of Obstetricians and Gynecologists.
“Semua orang telah menunggu untuk melihat apakah itu lolos,” katanya. “Pendidikan harus segera dimulai, tetapi sulit untuk menerapkan pendidikan sebelum meluncurkan injeksi.”
[ad_2]
Source link