Stelo Akan Menjadi Monitor Glukosa Berkelanjutan (CGM) Pertama yang Tersedia Tanpa Resep

Kisah ini juga muncul di situs jaringan Everyday Health Diabetes Daily. Dexcom, pembuat sistem monitor glukosa berkelanjutan (CGM) G6 dan G7, telah diberikan persetujuan untuk menjual CGM bebas resep pertama di Amerika. Untuk pertama kalinya, penderita (dan tanpa) diabetes akan dapat memantau kadar gula darahnya sepanjang waktu tanpa resep dokter. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan bahwa mereka telah mengizinkan sistem baru ini untuk siapa pun yang berusia di atas 18 tahun. yang tidak menggunakan insulin.[1] Stelo akan tersedia pada musim panas 2024, menurut pabrikan, sehingga meningkatkan jumlah orang Amerika yang memenuhi syarat untuk membeli CGM. Teknologi CGM, yang menyediakan pengukuran glukosa darah yang terus diperbarui, pada awalnya dikembangkan untuk mengobati suatu kondisi diabetes tipe 1. yang memerlukan pemberian insulin dan selalu membawa risiko kadar gula darah rendah dan tinggi yang berbahaya. Namun, dalam beberapa tahun terakhir, dokter dan perusahaan asuransi telah mendukung penggunaan CGM pada penderita diabetes tipe 2. Kini penderita diabetes yang tidak menggunakan insulin – kelompok pasien yang membutuhkan lebih sedikit alarm dan fitur keselamatan – akan memiliki akses mudah ke CGM yang dibuat khusus untuk mereka. Stelo CGM Nama lengkap perangkat baru ini adalah Sistem Biosensor Glukosa Stelo Dexcom. Musim panas lalu, wakil presiden eksekutif dan chief operating officer Dexcom, Jake Leach, meninjau produk tersebut untuk Diabetes Daily. Sensor Stelo akan menjadi perangkat fisik yang sama dengan sensor untuk sistem Dexcom G7, CGM khusus resep terkemuka. Seperti G7, sensor Stelo menempel pada tubuh (biasanya lengan atas) dengan perekat dan terus memperbarui aplikasi ponsel cerdas pengguna dengan pengukuran gula darah baru. Sensor Stelo bekerja dengan menusuk kulit dengan jarum tipis dan fleksibel, yang mengambil sampel kadar glukosa dalam cairan interstisial antara kulit dan darah. Pemasangannya relatif tidak menimbulkan rasa sakit, dan sensor dapat tetap berada di tubuh selama 15 hari sebelum harus diganti. Stelo diharapkan seakurat G7.A Aplikasi yang Didesain Ulang Perangkat ini mungkin familiar, namun Stelo akan hadir dengan aplikasi yang didesain ulang yang akan menghasilkan pengalaman pengguna yang sangat berbeda. Stelo akan disederhanakan, menurut Teri Lawver, chief komersial officer Dexcom: “Ada banyak fitur [on the G7 app] yang tidak diperlukan bagi populasi yang tidak menggunakan insulin.” Pengguna seperti itu, misalnya, memiliki risiko hipoglikemia (gula darah rendah) yang relatif kecil, yang merupakan efek samping penggunaan insulin yang berpotensi berbahaya. Stelo akan menghapus sistem peringatan dan alarm yang memperingatkan menggunakan insulin untuk menurunkan kadar gula darah. Karena tidak memiliki peringatan ini, Stelo tidak dapat digunakan oleh individu yang menggunakan insulin atau yang memiliki riwayat hipoglikemia. Sebaliknya, Stelo bertujuan untuk memberikan “pandangan tanpa halangan terhadap segala sesuatu , “kata Lawver. Seperti semua CGM, ini akan memberikan banyak data manajemen diabetes yang berharga, khususnya umpan balik cepat tentang bagaimana pilihan pola makan dan olahraga memengaruhi kadar gula darah. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa penggunaan CGM dapat meningkatkan kontrol gula darah pada orang dengan diabetes. diabetes yang tidak menggunakan insulin, menghasilkan peningkatan yang mengesankan pada A1C. Aplikasi Stelo juga akan lebih menarik dibandingkan platform G7, memberikan umpan balik “dengan cara yang lembut dan memberi semangat,” kata Lawver. “Bagi sebagian besar populasi ini, mereka belum pernah menemui ahli endokrinologi,” kata Lawver. “Mereka menemui dokter layanan primer yang mempunyai waktu sangat terbatas, dan terkadang mereka tidak memiliki akses terhadap pendidikan diabetes dan pendidikan glukosa. Kami sedang berupaya untuk memberikannya kepada mereka.”Aplikasi ini akan “memberikan dorongan, menunjukkan kapan segala sesuatunya berjalan baik, membantu pengguna memahami kombinasi makanan dan aktivitas mana, misalnya, yang memberikan hasil yang mereka inginkan.”” Memberi tahu orang-orang untuk makan kurang, menurunkan berat badan dan berolahraga tanpa memberikan alat yang tepat, seperti berkendara di jalan pedesaan yang gelap tanpa lampu. Anda akan melakukan sesuatu. Menggunakan CGM seperti menyalakan lampu.” Perlindungan Asuransi Akan Langka Saat Stelo dipasarkan, hanya sedikit perusahaan asuransi yang bersedia mengganti biayanya. Dexcom berharap pada akhirnya dapat meyakinkan perusahaan asuransi untuk menanggung CGM bagi penderita diabetes tipe 2 yang tidak membutuhkan insulin. Saat ini, sebagian besar rencana asuransi menawarkan setidaknya beberapa perlindungan bagi penderita diabetes tipe 1 atau tipe 2 yang menggunakan insulin kerja cepat dan insulin basal, dan cakupan berkembang pesat bagi mereka yang menggunakan insulin basal secara eksklusif. Lawver mencatat bahwa dalam populasi ini, CGM dapat mengurangi biaya yang ditanggung perusahaan asuransi sebesar $450 per bulan, terutama dengan mengurangi jumlah kunjungan rumah sakit darurat karena kejadian kritis gula darah rendah dan tinggi. Mungkin diperlukan waktu dan penelitian lebih lanjut sebelum Dexcom dan produsen CGM lainnya dapat meyakinkan perusahaan asuransi bahwa CGM akan menjadi tindakan pencegahan yang hemat biaya bagi mereka yang tidak menggunakan insulin. Opsi Pembayaran Tunai Sementara itu, Dexcom telah mengumumkan opsi pembayaran tunai baru, yang memungkinkan pelanggan membeli sensor Stelo secara langsung, tanpa melibatkan asuransi sama sekali. Lawver mencatat bahwa “kami tidak akan membagikan harga hingga peluncurannya” namun berjanji bahwa “ini akan kompetitif dengan opsi pembayaran tunai lain yang tersedia.” FreeStyle Libre 3 CGM, pesaing terbesar Dexcom G7, tidak mengiklankan opsi pembayaran tunai, namun apotek biasanya memberi harga persediaan sebulan sekitar $140 hingga $150 untuk pelanggan tanpa asuransi. Digunakan oleh Orang Tanpa Diabetes Sebagai obat bebas perangkat, Stelo Dexcom juga akan tersedia untuk dibeli oleh mereka yang tidak menderita diabetes. CGM telah menjadi populer dalam beberapa tahun terakhir di antara semua jenis orang yang ingin memantau kadar gula darah mereka, termasuk para atlet yang berharap untuk mengoptimalkan kinerja mereka dan mereka yang memiliki pradiabetes atau riwayat keluarga diabetes. Menanggapi tren ini, berbagai program telehealth bermunculan yang menggabungkan konsultasi dokter online dengan penjualan CGM dan dukungan berkelanjutan. Hanya ada sedikit bukti bahwa CGM memberikan manfaat medis yang nyata bagi orang-orang tanpa diabetes, menurut Harvard Health, namun menghilangkan hambatan terhadap akses CGM dapat mendorong tren yang berkembang.[2]Dalam pernyataannya, FDA secara eksplisit merujuk pada konsumen tanpa diabetes “yang ingin lebih memahami bagaimana pola makan dan olahraga dapat mempengaruhi kadar gula darah.” Jeff Shuren, MD, direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA, mengatakan, “Memberikan informasi berharga kepada lebih banyak individu tentang kesehatan mereka, terlepas dari akses mereka terhadap dokter atau asuransi kesehatan, merupakan langkah maju yang penting dalam memajukan kesetaraan kesehatan bagi pasien AS. .”