Epidiolex – satu-satunya produk obat turunan ganja yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) – telah terbukti efektif dalam mengurangi frekuensi kejang pada pasien berusia 1 tahun ke atas dengan sindrom Lennox-Gastaut (LGS) atau sindrom Dravet (DS).[1] Keduanya merupakan bentuk epilepsi langka yang dimulai pada masa kanak-kanak dan ditandai dengan kejang yang sering dan berkepanjangan.[2]“Epidiolex adalah bagian yang sangat penting dari keseluruhan persenjataan obat anti kejang – terutama untuk pasien dengan sindrom Dravet dan sindrom Lennox-Gastaut, keduanya merupakan epilepsi yang sangat parah dengan pilihan pengobatan yang relatif terbatas,” kata Sudha Kilaru Kessler, MD, ahli neurologi pediatrik . dalam bidang neurologi dan direktur program untuk Residensi Neurologi Anak dan Fellowship Epilepsi Anak di Rumah Sakit Anak Philadelphia. Dua tahun setelah memberi lampu hijau pada produk untuk sindrom Lennox-Gastaut dan Dravet pada tahun 2018, FDA juga memberikan persetujuan obat terakhir untuk pengobatan kejang yang terkait dengan tuberous sclerosis complex (TSC), penyakit genetik langka yang menyebabkan penyakit non-kanker ( tumor jinak, tumbuh di otak dan bagian tubuh lain seperti mata, jantung, ginjal, paru-paru, dan kulit.[3]Sebanyak 90 persen penderita tuberous sclerosis complex juga menderita epilepsi.[4]Seberapa Efektifkah Epidiolex? Dalam sebuah penelitian yang diterbitkan pada tahun 2022 yang melibatkan hampir 900 partisipan penderita epilepsi yang resistan terhadap pengobatan, para peneliti menemukan bahwa penggunaan Epidiolex dikaitkan dengan penurunan frekuensi rata-rata kejang bulanan sebesar 50 hingga 67 persen.[5]Sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet merupakan bentuk epilepsi yang “refrakter”, artinya obat-obatan tidak bekerja dengan baik untuk mengendalikan kejang, dan kecil kemungkinannya pasien untuk bebas kejang bahkan setelah mencoba berbagai pengobatan. “Dalam pengalaman pribadi saya, Epidiolex bukanlah obat yang dapat menyembuhkan segalanya atau obat ajaib, namun dapat membantu beberapa pasien untuk sementara waktu,” kata Dr. Kessler. “Ini tidak membuat masalahnya hilang, namun dapat mencegah kejang. Namun, ia memperingatkan bahwa efektivitas Epidiolex, seperti banyak obat anti-kejang lainnya, mungkin sedikit berkurang seiring berjalannya waktu. Apa Bedanya Epidiolex dengan CBD yang Anda Beli Secara Online atau di Toko Kelontong? Sekarang, produk yang mengandung CBD (cannabidiol) tampaknya ada di mana-mana – dalam permen karet, losion, minyak, dan banyak produk lainnya.CBD adalah senyawa yang berasal dari tanaman rami atau ganja tetapi tidak bersifat psikoaktif, seperti THC (tetrahydrocannabinol), zat lain yang umumnya diasosiasikan dengan ganja, yang menimbulkan sensasi “high”. Meluasnya ketersediaan produk CBD mungkin disebabkan oleh RUU Pertanian tahun 2018.[6] Undang-undang federal menghapus klasifikasi ganja sebagai zat yang dikendalikan secara ilegal dan membuka pintu bagi budidaya ganja secara komersial. Penelitian telah menghubungkan CBD dengan berbagai manfaat kesehatan, mulai dari tidur yang lebih nyenyak hingga pereda nyeri untuk arthritis, meskipun para peneliti umumnya setuju bahwa diperlukan penelitian yang lebih besar dan lebih baik.[7][8]Angela Birnbaum, PhD, seorang profesor di departemen farmakologi eksperimental dan klinis di Universitas Minnesota di Minneapolis, berpendapat bahwa karena semua hype seputar CBD, beberapa pasien epilepsi mungkin tergoda untuk bereksperimen dengan produk yang tersedia melalui saluran ritel. Namun dia memperingatkan bahwa produk CBD ini tidak disetujui FDA, sehingga hanya ada sedikit atau tidak ada jaminan efektivitas atau informasi mengenai dosis dan efek samping. “Tanpa persetujuan FDA, sulit untuk mengidentifikasi keamanan produk, termasuk kemurnian serta kandungan pengotor seperti pestisida dan zat lain yang mungkin ditambahkan,” kata Dr Birnbaum.FDA terus mengkhawatirkan proliferasi produk tersebut. produk yang mengklaim mengandung CBD yang dipasarkan untuk penggunaan terapeutik atau pengobatan meskipun belum disetujui oleh FDA. “Menjual produk yang tidak disetujui dengan klaim terapeutik yang tidak berdasar tidak hanya melanggar hukum, tetapi juga dapat membahayakan pasien, karena produk tersebut belum terbukti aman atau efektif,” kata FDA.[1]Kemungkinan Efek Samping Epidiolex Orang dengan epilepsi yang menggunakan produk CBD, termasuk Epidiolex, perlu menyadari bagaimana CBD dapat berinteraksi dengan antikonvulsan lain, seperti levetiracetam, divalproex, topiramate, zonisamide, ethosuximide dan clobazam. Kombinasi obat tertentu lebih mungkin menyebabkan sedasi, dan pasien disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter ketika mengonsumsi beberapa obat. Secara keseluruhan, Epidiolex (diproduksi oleh GW Pharmaceuticals) memiliki profil keamanan yang baik dengan efek samping yang penting seperti peningkatan enzim hati, perubahan nafsu makan, diare, mengantuk (mengantuk), demam (demam), dan kelelahan. Sebuah penelitian yang diterbitkan pada tahun 2023 menemukan bahwa sebanyak 1 dari 4 pasien berhenti minum obat dalam beberapa bulan pertama setelah memulai pengobatan, sebagian besar karena efek samping dan kurangnya efektivitas.[9]Dosis dan Biaya EpidiolexEpidiolex adalah larutan oral bening, tidak berwarna hingga kuning, dengan rasa stroberi. Dosis didasarkan pada berat badan dan harus ditentukan oleh dokter Anda. Dosisnya adalah 2,5 miligram per kilogram (mg/kg) dua kali sehari. Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Anda sesuai kebutuhan dan toleransi. Namun, dosisnya biasanya tidak lebih dari 10 mg/kg dua kali sehari.[2]Jika Anda melewatkan satu dosis Epidiolex, minumlah sesegera mungkin. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk meminum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan kembali ke jadwal pemberian dosis biasa. Jangan menggandakan dosis.[10]Analisis dari tahun 2023 memperkirakan bahwa harga grosir rata-rata untuk 100 mililiter larutan oral Epidiolex bisa mencapai $1,848.[11] Namun, Jazz Pharmaceuticals, yang mengakuisisi GW Pharmaceuticals, mencatat bahwa 88 persen pasien membayar biaya sendiri sebesar $0, terlepas dari asuransi apa yang mereka miliki.[12]“Epidiolex adalah bagian penting dari keseluruhan palet yang harus kita gunakan untuk mengobati epilepsi jenis ini,” kata Kessler. “Yang terbaik adalah bekerja sama dengan dokter yang mengetahui tentang pengobatan untuk mendapatkan perawatan terbaik bagi penderita epilepsi.”
Obat Berasal dari Ganja yang Disetujui FDA untuk Kejang
