Tes flu cepat dan RSV tiba

2 Februari 2023 – Saat ini, mudah untuk mendapatkan tes COVID di rumah saat Anda mengalami gejala seperti demam dan sakit tenggorokan. Tetapi ketika tesnya negatif, langkah selanjutnya menuju diagnosis biasanya berarti meninggalkan rumah yang nyaman.

Tapi itu bisa berubah segera. FDA mengatakan yakin bahwa tes cepat di rumah seperti tes COVID-19 untuk influenza dan virus pernapasan syncytial, atau RSV, akan segera menyusul.

Divisi National Institutes of Health yang membantu membuat tes COVID cepat mengonfirmasi bahwa mereka bermitra dengan pengembang dalam tes kombinasi yang dapat mendeteksi berbagai penyakit pernapasan.

Tes gabungan yang dapat mencari penanda lebih dari satu penyakit disebut multianalit. Eropa dan Australia sudah memiliki tes bebas yang mencari flu dan RSV bersama dengan COVID-19.

“Kami akan mengesahkan tes multi-analyte influenza rumahan dan/atau RSV dengan COVID,” kata seorang pejabat FDA kepada WebMD. Saya tidak bisa memberi tahu Anda kapan tepatnya itu akan terjadi, tetapi kami menantikannya.

Membuat tes rumahan seperti itu mungkin sejalan dengan tujuan FDA untuk memperluas ekuitas dan keterjangkauan dalam perawatan kesehatan, kata pejabat itu.

Saat ini, proses untuk mengembangkan dan mengajukan persetujuan FDA untuk uji kombinasi tidak terlalu rumit dan mahal bagi pengembang di bawah aturan pandemi khusus. Pengembang mendapatkan bantuan ekstensif dari National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering NIH, khususnya di bidang studi validasi.

Lembaga tersebut telah membantu mengembangkan tes kombinasi yang dapat digunakan dalam pengaturan perawatan kesehatan, kata direkturnya, Bruce Tromberg, PhD.

Beberapa dari mereka memiliki faktor bentuk yang terasa seperti harus benar-benar ada di rumah dan dijual bebas,” katanya. “Saya optimis bahwa mereka pada akhirnya akan memenuhi standar kinerja yang dimiliki FDA.”

Tromberg menyebut lingkungan saat ini untuk pengujian di rumah sebagai “pergeseran paradigma. Lembaganya memperkirakan bahwa ada lebih dari 6,5 miliar tes COVID yang dibuat oleh organisasinya.

“Sebenarnya, kami mungkin akan berhenti menghitung, jumlahnya sangat besar,” katanya tentang tes COVID yang sekarang sudah universal.

Dari tabung reaksi hingga di mana-mana sekali pakai

Dengan jutaan atau bahkan milyaran tes COVID digunakan, tes rumahan sekarang menjadi hal yang lumrah dalam kehidupan Amerika.

Ekspektasi publik untuk pengujian medis jelas dibentuk berbeda karena kenyamanan, privasi, dan kecepatan mendapatkan hasil ini di rumah, yang merupakan hal yang baik,” tulis Shannon Haymond, PhD, presiden Asosiasi Kimia Klinis Amerika. dalam email. Dia juga direktur spektrometri massa klinis di Rumah Sakit Anak Ann & Robert H. Lurie di Chicago dan profesor patologi di Fakultas Kedokteran Universitas Northwestern Feinberg.

Dengan budaya pandemi yang mendorong permintaan untuk pengujian di rumah, banyak yang teringat pada era 1970-an yang dikenal sebagai revolusi seksual, yang berfokus pada otonomi perempuan atas tubuh mereka sendiri. Selama waktu itu, tes kehamilan berpindah dari pengaturan klinis ke privasi rumah wanita.

Saya sangat menyukai istilah, saya pikir itu adalah iklan EPT, dari tahun 70-an itu adalah ‘revolusi pribadi kecil’,” kata sejarawan Sarah Leavitt, PhD, mantan sejarawan NIH yang garis waktu tes kehamilannya, “garis biru tipis”, adalah salah satu publikasi sejarah paling populer dari NIH. Ambil tes kehamilan ke dalam ruang pribadi Anda sendiri, Anda memiliki kekuatan untuk itu lagi, dan itu adalah kisah Anda dan tubuh Anda, dan Anda dapat memberi tahu orang kapan pun Anda mau.

Lima puluh tahun yang lalu, garis biru tipis bukanlah menunggu 15 menit, yang merupakan waktu yang dibutuhkan untuk melihat kehamilan atau hasil tes COVID akhir-akhir ini.

“Satu perbedaan besar adalah ketika tes kehamilan di rumah pertama kali memasuki pasar pada tahun 1970-an, teknologi tes jauh lebih maju daripada saat ini,” jelas Haymond. “Ini berarti tes kehamilan di rumah yang pertama sangat rumit untuk dilakukan: melibatkan 10 langkah dan peralatan seperti tabung reaksi, dan pengguna harus menyimpan tabung reaksi di tempat yang bebas getaran selama dua jam. Tes stik yang mudah digunakan yang kita kenal saat ini baru dikembangkan pada tahun 1988.

Tes COVID dan kehamilan di rumah menimbulkan kekhawatiran awal di komunitas medis terkait keakuratan tes dan potensi kesalahan pengguna.

“Kalau dipikir-pikir, kekhawatiran ini mungkin tampak terlalu hati-hati, tetapi tarik-menarik antara inovasi dan tindakan pencegahan ini sangat penting untuk memastikan bahwa kemajuan medis dibuat dengan mempertimbangkan keselamatan pasien,” kata Haymond.

Pendekatan terbaik adalah yang memanfaatkan manfaat pengujian di rumah dengan keahlian yang tersedia dari penyedia layanan kesehatan, yang dapat memberi saran kapan harus menguji, bagaimana menginterpretasikan hasil dan menentukan apakah diperlukan perhatian medis lebih lanjut, katanya.

Masa depan diagnostik rumah

Televisi bisa menjadi cermin bagaimana sains menemukan tempatnya dalam budaya kita, kata Leavitt.

“Saya mencoba membayangkan kapan tes COVID akan muncul sebagai penanda budaya di acara TV,” katanya, mencatat bahwa di luar tes kehamilan, tes HIV dan paternitas telah masuk ke dalam plot. Saya tidak tahu apa titik plotnya, mungkin bukti yang ditemukan di tempat sampah dan bukti siapa itu?

Pada saat pengujian COVID dilakukan di TV, laju teknologi mungkin telah membawa terobosan baru ke pengujian di rumah. Haymond membayangkan kecerdasan buatan di cakrawala untuk diagnosa rumah.

“Tentu saja, seperti hampir semua bidang kesehatan, dalam kedokteran laboratorium kami mengantisipasi analitik data sebagai bidang inovasi dan transformasi utama lainnya,” katanya. “Ini melibatkan penggunaan teknologi seperti kecerdasan buatan untuk menemukan pola dan tren dalam kumpulan data perawatan kesehatan, dan kemudian menggunakan temuan ini untuk mengidentifikasi pasien yang rentan sebelum mereka sakit, mempersonalisasi tes dan perawatan dengan lebih baik, dan meningkatkan alur kerja manusia dalam pengujian klinis dan interpretasi hasil. ”

Dalam jangka pendek, Tromberg, dari National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering, dapat membayangkan sebuah program yang akan membantu orang-orang di daerah pedesaan, terkadang disebut “gurun perawatan kesehatan”, melakukan tes di rumah dan kemudian dengan mudah terhubung ke perhatian. Lembaga tersebut telah membantu untuk menguji coba program semacam itu yang melibatkan pengujian COVID di rumah dan hubungannya dengan pengobatan di Pennsylvania. Saya bisa melihat program seperti itu dengan mudah menggunakan tes flu rumahan dan RSV.

“Orang pasti ingin mencobanya di rumah jika mereka bisa,” kata Tromberg. “Ini tidak terlalu mengada-ada, mengingat banyak orang sudah melakukan kunjungan telemedis.