[ad_1]
Setelah hampir lima dekade mencoba, industri farmasi hampir memberikan vaksin yang efektif melawan virus pernapasan syncytial (RSV), yang telah mendaratkan 90.000 anak di rumah sakit sejauh musim dingin ini.
Namun, hanya satu dari vaksin yang dirancang untuk diberikan kepada bayi, dan kesalahan dalam undang-undang dapat membuat anak-anak berpenghasilan rendah tidak dapat memiliki akses yang sama ke vaksin seperti mereka yang memiliki asuransi yang baik.
Sejak tahun 1994, imunisasi rutin telah menjadi hak anak di bawah program Vaksin untuk Anak-anak, di mana pemerintah federal membeli jutaan vaksin dan memberikannya secara gratis melalui dokter anak dan klinik kepada anak-anak yang tidak diasuransikan, dengan asuransi kurang atau Medicaid, yang jumlahnya lebih dari setengahnya. semua anak Amerika.
Undang-undang tahun 1993 yang membuat program tersebut tidak secara khusus memasukkan suntikan antibodi, yang jarang digunakan dan hanya sebagai terapi darurat pada saat RUU itu ditulis.
Tetapi imunisasi pertama yang mungkin tersedia untuk bayi, yang disebut nirsevimab — telah disetujui di Eropa pada bulan Desember dan diperkirakan akan disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) musim panas ini — bukanlah vaksin tetapi antibodi monoklonal, yang menetralkan virus RSV dalam aliran darah.
Dr Kelly Moore, presiden kelompok advokasi Immunize.org, mengatakan tidak diragukan lagi bahwa Komite Penasihat Praktek Imunisasi (ACIP) Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) akan merekomendasikan pemberian antibodi untuk Anda minum. CDC sekarang melihat apakah nirsevimab akan memenuhi syarat untuk program Vaksin untuk Anak-anak, Kristen Nordlund, juru bicara agensi, mengatakan kepada KHN.
Kegagalan untuk melakukannya “akan membuat ribuan anak-anak dirawat di rumah sakit dan penyakit serius karena alasan semantik, meskipun ada imunisasi yang bekerja seperti vaksin musiman,” katanya.
Pejabat di Sanofi, yang memproduksi suntikan nirsevimab bersama dengan AstraZeneca, menolak memberikan harga, tetapi mengatakan kisarannya akan serupa dengan kursus vaksin anak. CDC membayar sekitar $650 untuk vaksin rutin termahal, empat suntikan melawan infeksi pneumokokus. Dengan kata lain, persetujuan FDA akan menjadikan nirsevimab sebagai obat blockbuster bernilai miliaran per tahun jika diberikan kepada sebagian besar dari perkiraan 3,7 juta bayi yang lahir di negara tersebut setiap tahun.
Pfizer dan GSK sedang membuat vaksin RSV tradisional dan mengharapkan persetujuan FDA akhir tahun ini. Suntikan Pfizer pada awalnya akan diberikan kepada wanita hamil, untuk melindungi bayi mereka dari penyakit, sedangkan suntikan GSK untuk orang dewasa yang lebih tua.
Vaksin bayi sedang dalam tahap pengembangan, tetapi para ahli masih sedikit gugup. Pada tahun 1966, uji coba vaksin terhadap virus ini gagal total, membunuh dua bayi, dan ahli imunologi tidak sepenuhnya setuju dengan penyebab bencana tersebut, menurut Dr. Barney Graham, seorang pensiunan VRS dan ilmuwan covid.
Setelah isolasi dan masker Covid memperlambat penularannya selama dua tahun, RSV merebak di seluruh Amerika Serikat tahun ini, membanjiri unit perawatan intensif anak.
Sanofi dan AstraZeneca, pembuat nirvisemab, berharap akan disetujui oleh FDA, direkomendasikan oleh CDC, dan diterapkan secara nasional sebelum musim gugur untuk mencegah epidemi RSV baru.
Produk Anda dirancang untuk diberikan sebelum musim RSV musim dingin pertama setiap bayi. Dalam uji klinis, antibodi menawarkan perlindungan hingga lima bulan; kebanyakan anak tidak memerlukan dosis kedua karena virus itu bukan ancaman fatal bagi anak sehat di atas usia satu tahun, kata Jon Heinrichs, rekan senior di divisi vaksin Sanofi.
Jika pengobatan antibodi tidak diterima untuk program Vaksin untuk Anak-anak, akan ada akses terbatas ke vaksin untuk penerima yang tidak diasuransikan dan Medicaid, yang sebagian besar berkulit hitam dan Hispanik (yang mungkin dari ras apa pun), kata Moore. Apoteker harus bernegosiasi dengan program Medicaid masing-masing negara bagian untuk memasukkannya ke dalam formularium mereka.
Mengecualikan vaksin dari program Vaksin untuk Anak “hanya akan memperburuk kesenjangan kesehatan yang ada,” kata Dr. Sean O’Leary, seorang profesor pediatri di University of Colorado dan ketua komite American Academy of Pediatrics untuk penyakit menular.
RSV mempengaruhi bayi dari semua lapisan masyarakat, tetapi cenderung menyerang rumah miskin dan padat yang paling sulit, kata Graham. “Riwayat asma atau alergi keluarga memperburuknya, dan jika mereka sangat prematur,” katanya.
Meskipun antara 2% dan 3% bayi dirawat di rumah sakit setiap tahun karena virus pernapasan syncytial, kelangsungan hidup tinggi. Tetapi hingga 10.000 orang dewasa yang lebih tua meninggal setiap tahun akibat infeksi ini. Ini akan berubah dengan berakhirnya pembayaran out-of-pocket untuk semua vaksin di bawah Medicare, termasuk RSV, di bawah Cut Inflation Act of 2022.
Jennifer Reich, seorang sosiolog di University of Colorado yang mempelajari sikap terhadap vaksinasi, mengatakan bahwa tingkat keragu-raguan yang tinggi tentang vaksin kemungkinan besar akan mengurangi penyerapannya, terlepas dari siapa yang membayarnya.
Jenis vaksin baru, seperti antibodi Sanofi/AstraZeneca, sering membuat takut para orang tua, dan vaksin Pfizer untuk wanita hamil kemungkinan juga akan membuat takut.
Pejabat kesehatan masyarakat “tampaknya tidak tahu bagaimana melewati informasi yang salah” bahwa vaksin merusak kesuburan atau membahayakan orang, kata Reich.
Di sisi lain, epidemi RSV tahun ini akan menjadi signifikan bagi banyak ibu, kata Heidi Larson, pemimpin Proyek Keyakinan Vaksin dan profesor antropologi di London School of Hygiene and Tropical Medicine.
“Memiliki anak yang dirawat di rumah sakit karena RSV itu menakutkan,” katanya.
Meskipun disayangkan, “tingginya jumlah anak yang meninggal atau dirawat di ICU pada musim lalu dengan RSV, dalam beberapa hal, membantu,” kata Dr. Laura Riley, profesor kebidanan dan ginekologi di Weill Cornell Medicine di New York .
Spesialis di bidangnya belum benar-benar berbicara tentang bagaimana memberi tahu wanita tentang vaksin, kata Riley, ketua kelompok imunisasi di American College of Obstetricians and Gynecologists.
“Semua orang telah menunggu untuk melihat apakah itu disetujui,” katanya. “Pendidikan harus segera dimulai, tetapi sulit untuk mendidik sebelum meluncurkan vaksin.”
[ad_2]
Source link