Site icon Masdoni

Vaksin RSV Prenatal Tidak Terkait dengan Kelahiran Prematur, Menurut Data Dunia Nyata Pertama

Wanita yang menerima vaksinasi prenatal dengan vaksin bivalen RSV prefusion F (RSVpreF) (Abyrsvo; Pfizer) tidak mengalami peningkatan risiko kelahiran prematur atau efek samping lainnya, menurut penelitian baru dari Weill Cornell Medicine dan peneliti New York-Presbyterian.1 © yepifanovahelen/stock .adobe.comTemuan studi kohort retrospektif diterbitkan hari ini di JAMA Network Open dan mengevaluasi hubungan antara vaksinasi RSV prenatal dan hasil perinatal di antara wanita yang melahirkan pada musim RSV 2023-2024, saat pertama kali vaksin tersedia . Berdasarkan data uji klinis fase 3,2, FDA AS menyetujui vaksin RSVpreF bivalen non-adjuvan pada Agustus 2023 untuk individu hamil dengan usia kehamilan antara 32 dan 36 minggu. Pada bulan September, Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP) CDC merekomendasikan agar vaksin diberikan kepada semua wanita hamil yang memenuhi syarat selama musim RSV, September hingga akhir Januari. Hingga penyelidikan ini dilakukan, belum ada bukti klinis nyata mengenai keamanan suntikan tersebut. “Bukti nyata memberikan tambahan keyakinan mengenai keamanan vaksin ini pada kehamilan,” penulis utama Moeun Son, MD, profesor kebidanan dan ginekologi di Weill Cornell Medicine, dalam siaran persnya.3 “Uji klinis acak tidak selalu memodelkan populasi yang kita lihat.” dalam konteks klinis, namun sekarang kita memiliki data dari beberapa populasi yang tidak menunjukkan peningkatan kelahiran prematur. risiko.”3Son dan rekannya melakukan penelitian di 2 rumah sakit metropolitan New York, mendaftarkan wanita dengan kelahiran tunggal pada usia kehamilan 32 minggu atau lebih dari tanggal 22 September 2023 hingga 31 Januari 2024. Penerimaan vaksinasi RSV prenatal diambil dari catatan kesehatan elektronik sistem, menurut penelitian.1 Selain angka kelahiran prematur (kehamilan kurang dari 37 minggu), Son dkk juga mencatat gangguan hipertensi selama kehamilan, lahir mati, berat badan lahir kecil untuk usia kehamilan, unit perawatan intensif neonatal. masuk, dan efek samping lainnya. HASIL 1 Sebanyak 2973 wanita (usia rata-rata 34,9 tahun) dilibatkan. Lebih dari separuh (56,7%) diidentifikasi sebagai orang kulit putih, 20,8% sebagai orang Asia, 6,5% sebagai orang kulit hitam atau Afrika Amerika, 9,9% sebagai orang Hispanik, Latin, atau Hispanik, dan 8,3% sebagai ras/etnis lain. Di antara mereka, 1026 (34,5%) menerima vaksin RSVpreF dan 1947 (65,5%) tidak. Rata-rata usia kehamilan menurut penelitian adalah 34,5 minggu. Selama masa penelitian, 60 (5,9%) peserta yang menerima vaksin mengalami kelahiran prematur dibandingkan dengan 131 (6,7%) peserta yang tidak menerima vaksinasi, bukti bahwa Vaksinasi RSVpreF selama kehamilan tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit. hasil (OR, 0,88; 95% CI, 0,64–1,20). Para peneliti tidak menemukan perbedaan setelah penyesuaian multivariabel (aOR,0,87; 95% CI, 0,62-1,20). Dalam model yang bergantung pada waktu, para peneliti melaporkan, mereka menemukan peningkatan yang signifikan dalam risiko gangguan hipertensi secara keseluruhan pada kehamilan pada kelompok yang divaksinasi. kelompok ( HR, 1,43; 95 % CI, 1,16-1,77), sebuah temuan yang juga diamati dalam uji coba pendaftaran fase 3 untuk vaksin RSVpreF meskipun hubungan dalam penelitian tersebut tidak mencapai signifikansi statistik, tulis para penulis. Dalam analisis bertingkat, Son et al menemukan bahwa peningkatan risiko yang signifikan tampaknya terkait dengan lokasi rumah sakit dan jenis asuransi, sebuah temuan yang menurut mereka harus diselidiki pada populasi dan rangkaian lain. Dalam analisis mereka secara keseluruhan, Son dan rekannya menemukan tingkat hasil sekunder serupa antara kelompok yang divaksinasi dan tidak divaksinasi, termasuk bayi lahir mati, berat badan lahir rendah menurut usia kehamilan, masuk ke unit perawatan intensif neonatal (NICU), gangguan pernapasan saat masuk NICU, penyakit kuning, hipoglikemia, dan sepsis pada bayi baru lahir, menurut penelitian. Data perbandingan Frekuensi vaksinasi dalam kelompok selama periode penelitian adalah 34,5%,1 hampir 2 kali lebih besar dari cakupan keseluruhan negara sebesar 17,8% yang dilaporkan oleh CDC untuk interval yang sama.4 Para peneliti menyarankan upaya di rumah sakit yang terlibat dalam program ini. Penelitian untuk mempromosikan vaksinasi, termasuk penyediaan stok dan pemberian suntikan di sebagian besar lokasi klinis, berkontribusi terhadap kesenjangan yang signifikan dalam penyerapan vaksinasi. Data dari laporan CDC yang sama menunjukkan bahwa vaksinasi dengan RSVpreF tertinggi terjadi pada orang Asia non-Hispanik (24,8%) dan terendah pada individu kulit hitam non-Hispanik.4 Tingkat vaksinasi dalam penelitian mereka juga lebih rendah pada peserta yang mengidentifikasi dirinya sebagai orang kulit hitam atau Hispanik dan di antara mereka yang memiliki asuransi pemerintah, Son dkk melaporkan. Para penulis menyerukan penyelidikan lebih lanjut mengenai hambatan terhadap vaksinasi RSVpreF, termasuk skeptisisme umum terhadap vaksin, akses yang buruk, biaya, dan preferensi penggunaan nirsevimab untuk neonatus. (Suplai Nirsevimab sangat terbatas selama masa penelitian.)1 Di antara keterbatasan penelitian ini, penulis mencatat bahwa populasi yang mengunjungi rumah sakit penelitian yang berbasis di New York mungkin membatasi kemampuan untuk menggeneralisasi temuan mereka. Penggunaan data EHR untuk status vaksinasi mungkin melewatkan data yang diberikan dalam pengaturan non-klinis, sehingga menimbulkan potensi bias terhadap nol, mereka menambahkan, dan ukuran sampel mungkin kurang kuat, dengan kemungkinan risiko kesalahan tipe 2 Meskipun terdapat kelemahan, temuan ini memberikan data klinis untuk musim RSV pertama di AS selama periode pascapemasaran vaksin RSVpreF, memperluas data dari populasi uji coba yang terdaftar, dan menjelaskan hasil neonatal penting yang tidak dieksplorasi dalam uji coba tersebut.1Referensi22. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS. Tampilan RSVVax. Terakhir direvisi pada 21 Juni 2024. Diakses pada 9 Juli 2024. https://www.cdc.gov/vaccines/imz-managers/coverage/rsvvaxview/index.htmlhttps://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2820865https ://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2820865 ://www.eurekalert.org/news-releases/1050265

Exit mobile version