[ad_1]
Lucira Health, yang mengembangkan tes diagnostik dengan tujuan ganda, mengatakan tes ini dapat memberikan hasil positif secepat 11 menit dan hasil negatif dalam waktu sekitar 30 menit.
kesehatan Lucira
sembunyikan teks
ganti judul
kesehatan Lucira
Lucira Health, yang mengembangkan tes diagnostik dengan tujuan ganda, mengatakan tes ini dapat memberikan hasil positif secepat 11 menit dan hasil negatif dalam waktu sekitar 30 menit.
kesehatan Lucira
Food and Drug Administration mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat pada hari Jumat untuk tes di rumah pertama yang dapat mendeteksi COVID-19 dan flu secara bersamaan.
Dengan swab hidung yang dangkal, kit sekali pakai dapat memberikan hasil dalam waktu 30 menit yang menunjukkan apakah seseorang positif atau negatif COVID, serta influenza A dan influenza B, yang merupakan dua jenis flu yang umum.
Orang berusia 14 tahun ke atas umumnya dapat melakukan tes pada diri mereka sendiri, kata FDA. Mereka yang berusia antara 2 dan 13 tahun bisa mendapatkan hasil dengan bantuan orang dewasa.
Dr. Jeff Shuren, direktur FDA’s Center for Devices and Radiological Health, menyebut tes tersebut sebagai “pencapaian besar”.
“Kami berharap dapat terus memajukan akses yang lebih besar ke pengujian penyakit menular di rumah untuk mendukung kebutuhan kesehatan masyarakat dengan sebaik-baiknya,” kata Shuren dalam sebuah pernyataan.
Tes ini dikembangkan oleh Lucira Health, sebuah perusahaan yang berbasis di California yang juga menjadi yang pertama menerima persetujuan FDA untuk tes cepat COVID di rumah pada tahun 2020.
Menurut FDA, pada orang yang menunjukkan gejala, kit rumah Lucira secara akurat mendeteksi 88,3% infeksi COVID dan 90,1% infeksi influenza A. Tes tersebut dapat mengidentifikasi influenza B dalam penelitian laboratorium, kata FDA. Tetapi karena jumlah kasus virus yang beredar di dunia nyata tidak cukup, pengujian lebih lanjut akan diperlukan, kata para pejabat.
FDA juga memperingatkan bahwa, seperti semua tes diagnostik cepat, ada risiko hasil positif palsu dan negatif palsu. Badan itu mengatakan individu yang dites positif COVID atau influenza harus mengambil tindakan pencegahan yang tepat dan menindaklanjuti dengan penyedia layanan kesehatan, sementara orang yang menerima hasil negatif untuk COVID atau influenza B harus mengonfirmasinya dengan tes molekuler yang telah ditetapkan di a laboratorium. .
Individu yang dites negatif tetapi terus mengalami gejala demam, batuk, atau sesak napas juga harus menindaklanjuti dengan penyedia layanan kesehatan mereka jika ada virus pernapasan lain, kata FDA.
Tes dengan tujuan ganda dilakukan setelah lonjakan COVID, flu, dan virus pernapasan syncytial – atau RSV – membuat rumah sakit kewalahan di seluruh negeri musim gugur lalu.
“Dampak kolektif COVID-19, influenza, dan RSV menggarisbawahi pentingnya pengujian diagnostik untuk virus pernapasan,” kata FDA dalam sebuah pernyataan.
Selama beberapa minggu terakhir, kematian dan rawat inap terkait COVID mulai menurun, menurut data terbaru dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Demikian pula, tingkat rawat inap terkait flu dan RSV telah menurun, CDC menemukan.
[ad_2]
Source link