FDA Menyelesaikan Distribusi Ingrezza untuk Diskinesia Tardif Terkait Bipolar

Kisah ini juga muncul di situs jaringan Everyday Heath milik BP Hope. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui formulasi distribusi baru valbenazine (Ingrezza) untuk individu dengan tardive dyskinesia atau chorea yang berhubungan dengan penyakit Huntington, yang dirancang khusus untuk membantu mereka yang menderita disfagia atau kesulitan menelan pil. Diskinesia tardif, efek samping pengobatan, termasuk obat antipsikotik yang mengobati penyakit kejiwaan seperti gangguan bipolar, dapat menyebabkan berbagai gerakan otot berulang dan tidak disengaja di wajah, leher, lengan, dan kaki. Chorea adalah gejala yang melibatkan pergerakan otot yang tidak terkontrol yang terkait dengan penyakit Huntington, suatu kondisi neurologis progresif genetik yang mempengaruhi kesehatan fisik dan mental, menurut Klinik Cleveland.[1]“Kami mengembangkan Ingrezza Sprinkle untuk memfasilitasi pemberian bagi pasien yang mengalami kesulitan menelan atau memilih untuk tidak mengonsumsi kapsul,” kata Eiry W. Roberts, MD, kepala petugas medis di Neurocrine Biosciences, dalam siaran persnya.[2] “Kami dengan senang hati menawarkan kemanjuran Ingrezza yang telah terbukti dalam mengurangi gerakan tidak terkendali dalam formulasi baru.” Formulasi baru ini hadir dalam dosis 40, 60, dan 80 miligram yang dapat ditaburkan pada puding, makanan lunak, atau saus apel. Selama ini pengobatan tardive dyskinesia hanya dalam bentuk pil. Formulasi butiran baru menawarkan alternatif terhadap kapsul valbenazine sekali sehari dari Ingrezza, yang juga tersedia dalam dosis 40, 60, dan 80 miligram. Satu-satunya obat lain yang disetujui untuk tardive dyskinesia adalah deutetrabenazine (Austedo). Seperti valbenazine, deutetrabenazine termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai inhibitor vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2). Obat-obatan ini berperan penting dalam mengendalikan pelepasan dopamin di otak, yang penting untuk mengatasi gejala gangguan tersebut. dan puding, dan sekarang itu adalah pilihan,” kata Adam Margolius, MD, ahli saraf di Klinik Cleveland di Ohio. “Gejala di sekitar mulut dan wajah bagian bawah dapat mengganggu sosial dan dapat mengganggu bicara atau menelan,” kata Dr. Margolius Disfagia dan Khasiat Obat Tabur Menurut Mayo Clinic, disfagia adalah istilah medis umum untuk kesulitan menelan yang penyebabnya bisa bermacam-macam.[3] Ini mencakup disfagia orofaringeal (masalah pada mulut dan tenggorokan) dan disfagia esofagus (masalah pada esofagus). Dalam hal tardive dyskinesia, disfagia esofagus “sangat jarang terjadi”, kata Joseph F. Goldberg, MD, profesor psikiatri klinis di disfagia esofagus. Sekolah Kedokteran Icahn di Mount Sinai di New York City. “TD terutama mempengaruhi otot-otot mulut-wajah (bukan laring atau kerongkongan) atau otot-otot anggota badan,” kata Dr. Goldberg. “Mungkin ada beberapa pasien yang lebih memilih untuk memercik daripada menelan pil, tapi saya tidak akan mengatakan bahwa hal ini lebih berlaku pada orang dengan TD dibandingkan pada kondisi medis kronis lainnya.” Disfagia mungkin lebih sering terjadi pada penyakit Huntington dibandingkan tardive dyskinesia. Menurut sebuah penelitian yang diterbitkan dalam The Journal of Nutrition, Health, and Aging, para peneliti menemukan tingginya prevalensi disfagia dan rasa takut tersedak merupakan hal yang umum terjadi pada pasien dengan penyakit Huntington, penyakit neurodegeneratif progresif.[4]Formulasi taburan adalah obat sederhana yang terdiri dari butiran kecil atau pelet yang bisa dicampurkan ke dalam makanan lunak seperti yogurt atau saus apel. Menurut ulasan, pendekatan ini tidak hanya membantu menutupi rasa dan bau obat, membuatnya lebih enak, namun juga menjaga efektivitas obat dengan melindunginya dari pembusukan, masalah umum pada beberapa bentuk obat cair.[5]Temuan Utama Tentang Penggunaan Semprotan Ingrezza Para peneliti melakukan tiga percobaan untuk mengevaluasi kesesuaian penghancuran kapsul valbenazine dan mempublikasikan hasilnya dalam Clinical Therapeutics edisi Desember 2023.[6]Pada studi pertama, kapsul utuh dan hancur melepaskan obat dengan cepat, mencapai pelepasan hampir sempurna dalam waktu 10 menit. Studi kedua menemukan bahwa lebih dari 90 persen valbenazine dapat diperoleh dari kapsul yang dihancurkan yang dicampur dengan berbagai makanan dan cairan lunak, meniru perut. situasi dalam waktu dua jam. Studi ketiga menunjukkan bahwa ketika isi yang dihancurkan ditambahkan ke air dan diberikan melalui tabung gastrostomi (tabung G), tingkat pemulihannya antara 91 dan 97 persen, yang dianggap dapat diterima. Data dari penelitian ini, yang dilakukan di laboratorium terkontrol, menunjukkan bahwa kapsul valbenazine yang dihancurkan dapat dicampur dengan berbagai makanan atau cairan atau diberikan melalui selang makanan. Penulis penelitian mencatat bahwa meskipun temuan ini menggembirakan, uji coba tambahan pada manusia diperlukan untuk memastikan efektivitasnya dalam pengaturan klinis dunia nyata. Apa Efek Samping dari Taburan Ingrezza? Margolius mengatakan profil efek sampingnya diharapkan serupa dengan formulasi semprotan baru. “Ini diterima dengan baik oleh sebagian besar orang,” katanya. “Terkadang penghambat VMAT-2 dapat memperburuk depresi, jadi Anda selalu ingin berkonsultasi dengan dokter tentang depresi.” Kapsul Valbenazine membawa peringatan kotak hitam untuk depresi, pikiran atau perilaku bunuh diri pada orang dengan penyakit Huntington, menurut Neurocrine.[7]Efek samping lain yang paling sering dilaporkan meliputi: Mengantuk, Sakit kepala, Mulut kering, Masalah penglihatan, Pusing; kesulitan dengan keseimbanganSembelit atau diareKecemasanTardive Dyskinesia: Apakah Anda Berisiko?Tardive Dyskinesia mempengaruhi sekitar 600,000 orang di Amerika Serikat, menurut America Mental Health.[8] Namun, para ahli memperkirakan bahwa hanya 25 persen orang yang terdiagnosis, sementara sisanya tidak memiliki diagnosis atau pengobatan yang tepat. Seringkali tardive dyskinesia tidak diketahui sehingga menyebabkan pengobatan yang tidak tepat. Kesalahan umum adalah meresepkan benztropin (Cogentin), yang ditujukan untuk kondisi seperti distonia akut dan penyakit Parkinson akibat obat, bukan tardive dyskinesia. Sayangnya, penggunaan obat-obatan ini bisa jadi tidak efektif dan dapat memperburuk gejala. Menurut MedlinePlus, tardive dyskinesia adalah gangguan pergerakan neurologis yang terutama disebabkan oleh penggunaan obat antipsikotik dan obat lain dalam jangka panjang yang memblokir reseptor dopamin di otak.[9]Tidak semua orang yang mengonsumsi obat antipsikotik akan mengalami tardive dyskinesia. Menurut Aliansi Nasional Penyakit Mental, risikonya bervariasi, dan diperkirakan 20 hingga 50 persen orang yang menjalani pengobatan jangka panjang mungkin mengalami kondisi ini, meskipun faktor-faktor seperti jenis pengobatan dan kesehatan individu secara signifikan mempengaruhi kemungkinan ini.[10]Antipsikotik generasi pertama yang lebih tua lebih mungkin menyebabkan tardive dyskinesia. Antipsikotik yang lebih baru (generasi kedua atau atipikal) mungkin lebih kecil kemungkinannya menyebabkan kondisi ini, namun bukan berarti tanpa risiko. Risiko lain untuk mengembangkan tardive dyskinesia meliputi: